4.9 Methodik Klinischer Studien

Inhalt:

Der Kompaktkurs bietet eine praxisorientierte Einführung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Die grundlegenden Prinzipien der Planung und Durchführung klinischer Studien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren für deren Auswertung werden in verständlicher Weise dargestellt und erklärt. Neben der Methodik für Therapiestudien werden auch die speziellen Verfahren in Diagnose- und Prognosestudien behandelt.

Anhand von Beispielen konkreter Studien vorwiegend aus ihrem eigenen Arbeitsumfeld illustrieren die Vortragenden anschaulich die Prinzipien und Methoden und zeigen exemplarisch die in der Praxis auftretenden Probleme. Darüber hinaus diskutieren sie historische Entwicklungen sowie die international geltenden Standards für die Qualitätï¿ klinischer Studien.

Der Kompaktkurs richtet sich an alle, die klinische Studien planen, durchführen und statistisch auswerten oder die Ergebnisse von klinischen Studien interpretieren und bewerten. Der Kompaktkurs ist abgestimmt auf die entsprechenden Kapitel des Buchs Methodik Klinischer Studien. In die jetzt vorliegende zweite, berarbeitete und erweiterte Auflage wurden aktuelle Anforderungen und neue Entwicklungen hinsichtlich Design und Auswertungsstrategien integriert.

Literatur:

1. Schumacher M, Schulgen G (2007): Methodik Klinischer Studien Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung. 2. Auflage, Berlin Heidelberg New York: Springer.